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小分子药物CDMO服务
Small Molecule Drugs CDMO Service
hth·华体育APP向全球客户提供临床前 CMC(CHEMICAL MANUFACTURING AND CONTROL,化学成分生产和控制),临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA(NEW DRUG APPLICATION 新药申请)至全球上市全产业链的一站式优质服务。
2023年底,华体育成立全新的动保业务板块,旨在为全球范围内的动保企业提供优质高效的CDMO服务。在此之前,华体育已和全球动保MNC有超过十年的深入合作。华体育下属有兽药GMP工厂以及针对宠物药的小容量反应釜,全方位匹配客户需求。
高效专业的全球小分子原料药研发团队
科研人员
(本数据截止2023年半年度)
新药项目
科研人员
商业化项目
科研人员
满足不同条件的中试生产能力
cGMP公斤级实验室
反应釜个数:43个
反应釜规模 :20 - 750L
不锈钢压力反应釜 19L
压力反应釜 :0.5 - 2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧发生器
cGMP实验室 (台州)
反应釜个数:43个
反应釜规模 :20 - 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5 - 2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧发生器
cGMP实验室 (美国)
反应釜规模:72- 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧发生器
公斤级cGMP批次生产
cGMP实验室 (台州)
反应釜个数:43个
反应釜规模 :20 - 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5 - 2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧发生器
cGMP实验室 (美国)
反应釜规模:72- 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧发生器
公斤级cGMP批次生产
中试车间 (台州)
生产车间: 8个
反应釜个数:208个
反应釜规模 :30 - 2,000L
反应温度最高:250 ℃
反应温度最低:- 80 ℃
中试车间 (杭州)
生产车间: 8个
反应釜个数:208个
反应釜规模 :30 - 2,000L
反应温度最高:250 ℃
反应温度最低:- 80 ℃
中试车间
生产车间: 8个
反应釜个数:208个
反应釜规模 :30 - 2,000L
反应温度最高: 250 ℃
反应温度最低: - 80 ℃
江苏瑞科
· 厂房设施
6个生产车间
1个溶剂回收车间
· 主要设备
✓302台反应釜,总容积2208.3m³
✓29台干燥设备,包含三合一
✓31台离心设备,包含二合一
✓8台粉碎机
✓8台精馏塔
反应釜规格0.5-20KL;批量200-1000kg.
满足不同需求的原料药商业化生产能力
多地布局优势产能,拥有50多条生产线,含大型专用车间、多功能车间以及中试车间, 满足公斤级到吨级不同规模的产品生产需求
配备符合cGMP要求的先进原料药生产设备,能够承接多种反应类型,包括高压脱氢反应、深冷反应等。已建立高活性生产设施,包括2条OEB-5生产线、6条OEB-4级生产线
生产基地配备包括DCS系统等自动化设施设备,实现温度控制、惰性气体保护物料传输等操作模块的自控化,同时为危险工艺配置了SIS系统,实现稳定、安全的智能化制造
特殊反应能力
强大的氢化反应能力
▪ 氢化釜反应体积:100L-10,000L
超低温深冷反应能力
▪ 最低温度:-80°C
▪ 深冷釜反应体积:200L-2,000L
高温反应能力
▪ 最高350°C(高温反应)
多样化的先进技术
▪ 安全的格氏反应
▪ 多种酶催化反应
▪ 产业化的连续化生产能力(克级→百公斤级→百吨级)